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Hotgen Coronavirus 2019-nCoV-2 Antigen Test, 5 Tests
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Delivery time:
1 Werktag
Item Number
1-081720-4080-201
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1 Werktag
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Probenahme aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal)
Mindesthaltbarkeitsdatum MHD 10/2026
Prüfmethode: Kolloidale Gold-Immunochromatographie
Herstellerzertifizierung EN ISO 13485:2016 durch TÜV Süd
BfArM Registrierung (BfArM-AT-Nummer: AT282/21)
Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Zulassung als Laientest (Sonderzulassung) bei der BfArM (Nr. 5640-S-057/21)
Auswertungsdauer 15 min
Klinische Sensitivität 95,4 %
Klinische Spezifität 99,1 %
CI 95 % Sensitivität 89,6 % - 98,0 %
CI 95 % Spezifität 95,2 % - 99,9 %
5 x Packungsgröße 1 Stück (Einzelverpackung)
Testkit bestehend aus sterilem Nasentupfer, Extraktionsreagenz, Testkarte, Gebrauchsanleitung
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Probenahme aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal)
Prüfmethode: Kolloidale Gold-Immunochromatographie
Herstellerzertifizierung EN ISO 13485:2016 durch TÜV Süd
BfArM Registrierung (BfArM-AT-Nummer: AT282/21)
Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Zulassung als Laientest (Sonderzulassung) bei der BfArM (Nr. 5640-S-057/21)
Auswertungsdauer 15 min
Klinische Sensitivität 95,4 %
Klinische Spezifität 99,1 %
CI 95 % Sensitivität 89,6 % - 98,0 %
CI 95 % Spezifität 95,2 % - 99,9 %
Packungsgröße 1 Stück (Einzelverpackung)
Testkit bestehend aus sterilem Nasentupfer, Extraktionsreagenz, Testkarte, Gebrauchsanleitung
Lagerungsbedingungen: 4 °C - 30 °C
| Item Number | 1-081720-4080-201 |
|---|---|
| Delivery Time | 1 Werktag |
| Name: | Hotgen |
| Street: | 9th Building, No 9 Tianfu Street |
| Zip: | 102600 |
| City: | Beijing |
| Country: | China |
| Email Contact Person: | sales@hotgen.com.cn |
| Manufacturer According To GPSR: | Beijing Hotgen Biotech Ltd. |
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