Hotgen Coronavirus 2019-nCoV-2 Antigen Test, 5 Tests

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check Probenahme aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal)
check Prüfmethode: Kolloidale Gold-Immunochromatographie
check Herstellerzertifizierung EN ISO 13485:2016 durch TÜV Süd
check BfArM Registrierung (BfArM-AT-Nummer: AT282/21)
check Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
check Zulassung als Laientest (Sonderzulassung) bei der BfArM (Nr. 5640-S-057/21)
check Auswertungsdauer 15 min
check Klinische Sensitivität 95,4 %
check Klinische Spezifität 99,1 %
check CI 95 % Sensitivität 89,6 % - 98,0 %
check CI 95 % Spezifität 95,2 % - 99,9 %
check 5 x Packungsgröße 1 Stück (Einzelverpackung)
check Testkit bestehend aus sterilem Nasentupfer, Extraktionsreagenz, Testkarte, Gebrauchsanleitung
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